2020年7月1日，GB 2626-2019 正式實(shí)施，將對 KN95 型口罩在呼吸阻力、氣密性、實(shí)用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求，更能反映口罩實(shí)際使用過程中的性能。 GB 2626-2006 和 GB 2626-201...
我國與歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)比對情況
醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)比對情況 01 醫(yī)用外科口罩 醫(yī)用外科口罩主要是在手術(shù)室 或其他類似醫(yī)療環(huán)境 使用，重點(diǎn)是阻隔可能飛濺的血液、體液穿過口罩污染佩戴者， 關(guān)鍵核心指標(biāo)一般有過濾效...
汽車電子EMC測試標(biāo)準(zhǔn)之ISO10605解析
隨著電子技術(shù)的發(fā)展，電子設(shè)備內(nèi)部芯片的集成度越來越高，同時(shí)工作電壓越來越低，這就對電子設(shè)備的靜電抗擾度提出了更高的要求，保證其能夠在無處不在的靜電環(huán)境中穩(wěn)定可靠地...
標(biāo)準(zhǔn)解析|?新能源汽車電磁兼容EMC測試標(biāo)準(zhǔn)匯總
無論是新能源汽車還是傳統(tǒng)汽車車內(nèi)的電子電氣部件都占據(jù)著極大的比重，其中的電磁兼容性問題又與整車的安全密切相關(guān)，可想而知汽車電子的EMC測試已成為汽車廠商所要面對的最嚴(yán)...
醫(yī)療器械有源產(chǎn)品注冊實(shí)戰(zhàn)案例
有源醫(yī)療器械注冊涉及的環(huán)節(jié)多，僅檢測就包括了：安規(guī)、性能、EMC、以及生物相容性部分，想想都頭大。 除此以外，注冊單元、臨床評價(jià)等，也要評估不同情況，綜合考慮。 在不涉...
新版玩具、童車類3C認(rèn)證規(guī)則發(fā)布，7月1日起實(shí)施
6月2日，認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)發(fā)布公告，根據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于優(yōu)化強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄的公告》（2020年第18號）有關(guān)玩具、童車類產(chǎn)品歸并優(yōu)化的結(jié)果，認(rèn)監(jiān)委對相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則進(jìn)行...
玩具檢測：玩具檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)指南
玩具在兒童消費(fèi)中長期扮演著重要的角色，是陪伴兒童成長的重要產(chǎn)品。遙控汽車、會講故事的布娃娃、塑膠玩偶、魔法拼圖 六一兒童節(jié)臨近，許多家長都會為孩子選擇一款玩具作為節(jié)...
歐盟對醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分類標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)在申請醫(yī)療器械的歐盟強(qiáng)制認(rèn)證（CE認(rèn)證）中，首先要確認(rèn)的是這種醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分類類別。因?yàn)椴煌漠a(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分類往往對應(yīng)有不同的認(rèn)證規(guī)則要求。 歐盟劃分醫(yī)療器械產(chǎn)...