生物相容性測(cè)試是許多醫(yī)用材料會(huì)接觸到的一種檢測(cè)方式。對(duì)于通過(guò)相應(yīng)檢測(cè)的材料才可上市使用。一般通過(guò)相容性測(cè)試之后都會(huì)出具相應(yīng)的測(cè)試報(bào)告。那這具體需要多長(zhǎng)時(shí)間呢?
對(duì)于生物相容性測(cè)試報(bào)告會(huì)結(jié)合具體的檢測(cè)材料的情況來(lái)判定。比如說(shuō)ISO10993測(cè)試需要的時(shí)間是35個(gè)工作日周期左右。而對(duì)于一次性口罩的生物相容性測(cè)試報(bào)告需要10-15個(gè)工作日左右的時(shí)間。具體的測(cè)試報(bào)告時(shí)間,可以根據(jù)所測(cè)材料,檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)給予相應(yīng)的報(bào)告周期告知。
其中所謂的生物兼容性是指醫(yī)用材料和患者的組織和生理系統(tǒng)之間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料在臨床上成功、安全使用主要是由于其良好的生物兼容性。通常,一些醫(yī)用材料在使用過(guò)程中會(huì)釋放出有毒物質(zhì),與患者沒(méi)有“兼容性”。為了監(jiān)測(cè)生物學(xué)兼容性,一般在最壞的情況下模擬醫(yī)療材料及其提煉物的使用,確保在正常使用條件下的安全性。