近期，國(guó)外疫情海外疫情大爆發(fā)，全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的新冠肺炎病例出現(xiàn)了快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭，世界衛(wèi)生組織已將全球新冠肺炎疫情風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別調(diào)至“非常高”，這也讓口罩等防護(hù)用品，以及測(cè)溫設(shè)備制造企業(yè)的海外訂單數(shù)量激增。

“買不到口罩”已經(jīng)不單是國(guó)人的心聲，海外多個(gè)國(guó)家也在依次上演，關(guān)于海外口罩漲價(jià)和出口商機(jī)的信息也在不斷地刺激著國(guó)內(nèi)企業(yè)的神經(jīng)和眼球。

國(guó)外口罩搶購(gòu)口罩之亂相

在疫情持續(xù)爆發(fā)下，全球各國(guó)出現(xiàn)了一系列的搶購(gòu)口罩的怪相。

1. 10年前的生產(chǎn)的91萬個(gè)德國(guó)過期口罩，在eBay上瞬間賣斷貨：有eBay賣家以低于市面五分之一售價(jià)出售，整整一個(gè)貨車80個(gè)貨板的醫(yī)用外科口罩，瞬間賣光。顯示生產(chǎn)有效日期為截止2014年，這意味著是2009年HINI流感時(shí)剩下的庫(kù)存。

2. 因?yàn)閭髀勑l(wèi)生紙和衛(wèi)生棉可以做口罩，韓國(guó)大小商店紙制品被搶購(gòu)一空。

3. 意大利有人出售聲稱可徹底殺死新冠病毒的特制口罩，要價(jià)5500美元一個(gè)，即便如此，還有人購(gòu)買。

4. 亞馬遜美國(guó)站口罩漲價(jià)數(shù)倍，賣家擔(dān)心亞馬遜懲罰，轉(zhuǎn)而運(yùn)費(fèi)猛宰千元：有賣家50個(gè)一次性口罩要賣到19美元，運(yùn)費(fèi)要150美元！這些口罩平時(shí)也就賣10美元，加上運(yùn)費(fèi)不到20美元。亞馬遜1月售出2200萬個(gè)口罩，銷售額1.68億元。

由于目前國(guó)外疫情爆發(fā)，幾個(gè)重點(diǎn)國(guó)家口罩短缺嚴(yán)重，國(guó)內(nèi)很多公司開始考慮向國(guó)外出口口罩，幫助他們度過難關(guān)，但又不知道從何下手。

 

請(qǐng)問，現(xiàn)在能出口口罩去美國(guó)嗎？

我們想給韓國(guó)的客戶寄一些口罩過去，會(huì)不會(huì)被海關(guān)扣留？

中國(guó)目前沒有任何關(guān)于口罩出口的禁令！

海關(guān)也不會(huì)扣留口罩！

出口時(shí)被限制、被誤會(huì)

根本原因在于出口資質(zhì)和海外的要求不同

我們針對(duì)口罩等疫情物資的出口問題，整理了一些要求和規(guī)范，希望可以幫助到想要出口疫情物資的外貿(mào)企業(yè)們。

 

疫情物資商品編碼參考

 

 

中國(guó)出口（公司行為）

用于銷售：

需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的，進(jìn)出口權(quán)的，才能出口。

用于贈(zèng)送或代為采購(gòu)：

作為贈(zèng)送的，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購(gòu)的，要提供采購(gòu)的廠家或公司的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證（營(yíng)業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明，廠家檢查報(bào)告）一個(gè)道理。

 

國(guó)外進(jìn)口

韓國(guó)：

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票，韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照，韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址：www.kpta.or.kr。

企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

口罩要求

口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí)，如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China, 生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結(jié)束，還需要貨物到了韓國(guó)以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室，化驗(yàn)合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷售流通。

 

日本：

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

出口日本的PMDA注冊(cè)醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國(guó)內(nèi)過濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用口罩!

PFE：0.1um微粒子?顆?粒過?濾?效率

?BFE：細(xì)?菌?過濾率

‎VFE：病毒過?濾?率?

ウィルスカット：病毒攔截

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試）。

2. N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中國(guó)GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%

 

歐盟：

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

口罩要求

在歐盟，口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”。2019年起，歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。

CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度，目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的生命財(cái)產(chǎn)安全。

 

美國(guó)

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

美國(guó)進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷售活動(dòng)。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候最好先問一下美國(guó)接收方面，是否也需要FDA認(rèn)證，或者采購(gòu)原本就通過FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。

口罩要求

根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。

在美國(guó)，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P。

N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等?？諝馕廴局械膽腋∥⒘?，也多是非油性的。

R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過8小時(shí)。

P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等

根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

 

澳大利亞

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單，發(fā)票

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范。

該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆?？谡种圃爝^程中必須使用的程序和材料，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果，以確保其使用安全。

個(gè)人行郵方式

1. 由于每個(gè)國(guó)家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同，建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?，避免物資被扣或者被退回的問題。

2. 自用口罩的出口以及快遞，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國(guó)外海關(guān)扣押。

3. 目前航空海運(yùn)運(yùn)力還沒有完全恢復(fù)，運(yùn)輸時(shí)間都相對(duì)較長(zhǎng)，建議在發(fā)貨后留意單號(hào)更新，同時(shí)耐心等待，只要沒有違規(guī)問題，一般不會(huì)被扣押或者退回。

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想要出口口罩，相關(guān)的銷售資質(zhì)及進(jìn)出口權(quán)資質(zhì)，缺一不可。

現(xiàn)階段，我國(guó)新冠疫情防控形勢(shì)有所好轉(zhuǎn)，但全球范圍內(nèi)的新冠疫情正不斷蔓延，各國(guó)對(duì)于口罩、防護(hù)服等醫(yī)療物資的需求也在飛漲。

中國(guó)大生產(chǎn)，國(guó)外大需求，海外口罩商機(jī)巨大，越來越多的企業(yè)出口口罩是可以預(yù)見的趨勢(shì)。

 

希望上述內(nèi)容可以幫助到想要出口口罩的外貿(mào)企業(yè)們。