捷標檢測建有電氣安全、環(huán)境可靠性、電磁兼容測試實驗室，目前已獲得CNAS、CMA資質?？筛鶕?jù)GB9706(EN/EC60601)、GB4793(EN/EC61010)、YY 9706.102(EN/EC60601-1-2)、GB/T 18268、YY0648、GB/T14710等國標、行業(yè)標準和國際相關標準進行測試。

       捷標檢測可以為國內客戶提供一類醫(yī)療器械備案，二類、三類醫(yī)療器械測試和整改，為企業(yè)極大縮短產(chǎn)品上線周期與成本。我們可以為國外客戶提供醫(yī)療器械的國際化認證及認證咨詢服務。如美國市場的FDA認證，加拿大市場CMDCAS認證，歐盟市場CE認證;可為客戶整改提供全套的解決方案。

測試服務
電磁兼容、安規(guī)、性能和無線測試服務
服務項目
· 歐盟/ IEC 產(chǎn)品安規(guī)和性能測試，包括根據(jù)IEC/EN 60601系列標準以及覆蓋全球30多個國家要求的CB體系測試
· FDA 510(K) 支持服務包括：測試、咨詢和工廠后續(xù)預審核
· EMC測試（用于醫(yī)療器械CE mark認證的IEC/EN 60601-1-2測試）可用于申請美國NRTL認證，以及符合加拿大SCC以及FDA的要求
· 無線產(chǎn)品相關測試以及無線產(chǎn)品涉及的全球準入性認證
· 電池測試， 包括IEC/EN 60601-1 CE或者IEC 62133 CB認證電池要求以及美國針對鋰電芯、電池的UL 1642/2054標準要求

生物相容性測試及評價-GB/T16886/ISO 10993/USP 88/ISO 7405等

認證服務
認證服務范圍：
· 歐盟CE認證,并與TUV、BSI、SGS、DNV有著密切戰(zhàn)略合作，且致力于為客戶提供優(yōu)質的醫(yī)療產(chǎn)品認證解決方案。
· 全球認證包括：UKASISO 13485:2003、加拿大CMDCAS；日本JPAL；美國食品及藥物管理局現(xiàn)場檢查；巴西衛(wèi)生部注冊要求的INMETRO認證、北美NRTL認證；CB認證；臺灣、澳大利亞及香港方案。