各國(guó)對(duì)出口醫(yī)療器械的要求及注冊(cè)流程

各國(guó)對(duì)出口醫(yī)療器械的要求及注冊(cè)流程

1 歐洲:歐盟自由銷售證書 Free Sale Certificate 需要出具歐盟自由銷售證書,唯一被歐盟指令授權(quán)并有資格的機(jī)構(gòu)應(yīng)該為EEA成員國(guó)的醫(yī)療器械主管機(jī)關(guān)Competent Authorities (Cas)。 有了CE標(biāo)志并進(jìn)...

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歐盟MDR與美國(guó)FDA醫(yī)療器械分類方法詳解

歐盟MDR與美國(guó)FDA醫(yī)療器械分類方法詳解

什么是CE標(biāo)志(標(biāo)記)? CE 標(biāo)志,又稱 CE 標(biāo)記,英文為 CE Marking ,是一個(gè) 30 個(gè)歐洲國(guó)家強(qiáng)制性地要求產(chǎn)品必須攜帶的安全標(biāo)志。字母 CE 是法文句子 Conformit Europene 的縮寫。其意為 符合...

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一文看懂LED燈需要做哪些檢測(cè)

一文看懂LED燈需要做哪些檢測(cè)

一、 LED燈具測(cè)試參考依據(jù) 《GB 7000.1-2015 燈具 第1部分:一般要求與試驗(yàn)》 《整體式LED路燈的測(cè)量方法》 《外殼防護(hù)等級(jí)(IP代碼) GB/T 4208-2017 》 二、測(cè)試時(shí)的檢驗(yàn)項(xiàng)目 1、力學(xué)測(cè)試:...

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紡織品摩擦色牢度影響因素匯總

紡織品摩擦色牢度影響因素匯總

紡織品染色情況是紡織行業(yè)必須的生產(chǎn)項(xiàng)目,消費(fèi)者身著絢麗的服裝都是經(jīng)過(guò)染色才能展示出來(lái)的,紡織品染色那么必然會(huì)存在掉色和褪色這一類情況的發(fā)生,而且紡織品的染色和褪色...

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簡(jiǎn)介┃紡織品防火標(biāo)準(zhǔn) 16 CFR

簡(jiǎn)介┃紡織品防火標(biāo)準(zhǔn) 16 CFR

日常生活中存在很多火險(xiǎn)隱患,衣物易燃便是其中之一,由此引發(fā)的火災(zāi)事故時(shí)有發(fā)生。為了降低相關(guān)事故對(duì)人生安全的危害,紡織品燃燒性能受到了世界各國(guó)的高度重視。以下為美國(guó)...

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這些產(chǎn)品需要強(qiáng)制認(rèn)證么?權(quán)威解答來(lái)了

這些產(chǎn)品需要強(qiáng)制認(rèn)證么?權(quán)威解答來(lái)了

近日,有網(wǎng)友在國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公眾留言系統(tǒng)咨詢關(guān)于口罩機(jī)是否需要強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證、國(guó)家有沒(méi)有相關(guān)條款規(guī)定泳圈需要做CCC、市場(chǎng)上銷售的兒童早教機(jī)3C認(rèn)證等問(wèn)題,相關(guān)...

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中國(guó)RoHS適用電子產(chǎn)品范圍

中國(guó)RoHS適用電子產(chǎn)品范圍

隨著國(guó)家對(duì)電子電氣制造業(yè)物料要求的不斷提高,中國(guó)RoHS也在進(jìn)行不斷的修訂和調(diào)整,原來(lái)的中國(guó)RoHS采用列舉法對(duì)所適用的十大類產(chǎn)品進(jìn)行了列舉。修訂后的適用范圍擴(kuò)展到了電器電...

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食品與藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有哪些不同?

食品與藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有哪些不同?

食品與藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有哪些不同? 食品與藥品有其各自的屬性,與之對(duì)應(yīng)在檢驗(yàn)理念、思路、方式、標(biāo)準(zhǔn)的制定上都有各自的不同,不能將其二者簡(jiǎn)單等同,也不能合并同類項(xiàng),簡(jiǎn)單...

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