5月1日后,符合條件的普通化妝品可免于毒理試驗(yàn)

? 新聞資訊 ????|???? ?2021-03-15 08:27:13
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中國(guó)是唯一對(duì)所有進(jìn)口化妝品強(qiáng)制要求動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(毒理學(xué)試驗(yàn))的國(guó)家,但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)長(zhǎng)期被動(dòng)物保護(hù)組織所強(qiáng)烈詬病,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一直以來(lái)都是爭(zhēng)論不斷。中國(guó)這幾年也開(kāi)始逐步有了減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求,在2014年在國(guó)內(nèi)取消了非特殊國(guó)產(chǎn)化妝品的強(qiáng)制動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。在2021年3月4日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》,并明確新規(guī)于2021年5月1日正式實(shí)施。
在《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中明確指出,如果普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(guó)(地區(qū))政府主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)),有下列情形的除外:
1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;
2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的;
3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。
有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,所有生產(chǎn)企業(yè)均已取得所在國(guó)(地區(qū))政府主管部門(mén)出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的,方可免于提交毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。
但上述這項(xiàng)規(guī)定還只是針對(duì)“普通化妝品”,對(duì)于如染發(fā)劑、美白產(chǎn)品、燙發(fā)劑、防曬乳或其他聲稱有特殊功效的化妝品這類屬于“特殊化妝品”, 如申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交符合化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)相關(guān)規(guī)定的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。



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